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Estados Unidos  estima que la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson contra la covid es segura y eficaz

Conforme a una comunicación publicada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), el ente responsable de la autorización de los fármacos. Esta comunicación facilita el camino para la aprobación de urgencia de esta nueva alternativa de lucha contra la pandemia, requerida el día 5 de febrero de este año.

La farmacéutica proporciona una  información muy importante a la FDA, su vacuna es eficaz hasta con las variantes del virus, conforme a un ensayo clínico sobre 44.000 personas. La eficiencia cambia desde el 86% registrado en las pruebas desarrolladas en Estados Unidos hasta el 82% en Sudáfrica, donde la concurrencia de mutaciones características ha reducido los efectos positivos de la vacunación. En números generales, siempre conforme al informe aportado por la compañía, la vacuna previene la covid en el 85% de los casos.

La empresa aporta nuevos datos según lo publicado por la FDA, donde se observa un aumento considerable de la eficacia señalada en los primeros estudios y la protección frente al crecimiento grave de la enfermedad y la propagación del virus. A este respecto, la eficacia alcanzada en Sudáfrica, ha aumentado en siete puntos en conexión con los datos de los primeros ensayos. Sin embargo, sus resultados continúan siendo inferiores que los conseguidos por las vacunas de Moderna y Pfizer (desarrollada con BioNTech), que han obtenido resultados superiores al 95% de eficacia.

Las ventajas de esta vacuna frente a la Moderna y Pfizer, es que el fármaco es de dosis única de Johnson & Johnson no requiere de una refrigeración especial lo que  permite su almacenamiento en equipos de refrigeración normal durante tres meses, lo que posibilita su distribución.

Asimismo, en el estudio técnico de la FDA después del ensayo clínico sobre 45.000 personas, no se han observado efectos secundarios notables ni reacciones alérgicas graves.

Estados Unidos pronostica aprobar este sábado el uso de la vacuna de Johnson & Johnson, sobre la base de estos nuevos datos y a la vez,  incluirla al armamento farmacológico desplegado para contener la pandemia.

En un obstáculo se ha convertido para la vacunas, la variable sudafricana del virus e incluida  la última desarrollada por la farmacéutica norteamericana. Un ejemplo es la de Novavax que ha observado en Sudáfrica, una eficiencia del 49% y el Gobierno de este país ha rechazado el uso de la opción de AstraZeneca-Oxford por el bajo resultado logrado.

Confirma la empresa que al ser aprobada la vacuna, por la emergencia que se vive con esta pandemia se distribuirán cuatro millones de dosis.

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