Así son las nuevas vacunas que van a aportar a España 100 millones de dosis más

Por lo menos tres formulaciones ensayadas o fabricadas en España, van a llegar en los meses próximos.

En estos siguientes meses va a haber disponibles por lo menos tres nuevas vacunas en la Unión Europea. Dos de estas ya se están ensayando en hospitales y están siendo fabricadas en laboratorios españoles. Cada una de estas, está utilizando una tecnología que es diferente y la primera que va a llegar solo va a necesitar una inyección. En conjunto, van a aportar a España por lo menos 100 millones de dosis extra. Para más tarde del verano, se está esperando que haya una tercera oleada de nuevos inyectables. Siendo esta la gran ultrajante en contra del coronavirus.

Este miércoles la ministra de Sanidad, Carolina Darias, dijo “En torno al 8 si todo va bien”, en referencia a la autorización de una nueva vacuna para los primeros días de marzo. La cual es de la que ha sido creada por la compañía belga Janssen (cuya matriz es el gigante Johnson & Johnson). Estos ensayos que se han hecho de este fármaco, ya se encuentran en su última fase. Este 26 de este febrero ya existe una cita con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), para que sea analizada su solicitud de uso de emergencia. Si esto ocurre como ya ha pasado con las tres anteriores vacunas que fueron aprobadas, unos días más tarde lo va a hacer la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).

La vacuna de Janssen, la Ad26.COV2-S, tal como ha sido llamada, tiene unas cuantas ventajas, siendo la principal que en el ensayo que es más avanzado, fue denominado ENSEMBLE, ya que la han estado estudiando bajo un régimen de una única dosis. Esta autorización que se solicitó a la UE es para esta, así que los 400 millones de las unidades que se han comprometido (200 + otros 200 opcionales) van a permitir que se vacune a otras tantas personas. Por su población, a España le van a corresponder un poco más de 40 millones.

Tambien entre sus fortalezas se encuentra que, con una tecnología semejante a la de AstraZeneca y Oxford, que aguanta tres meses a temperaturas de un frigorífico convencional, sin tener la necesidad de que sea congelada, y tener dos años bajo cero. Otro de los puntos solidos que tiene es que, a esto se le suma su otro experimento que es de doble dosis, se ha estado probando con unos 100.000 voluntarios de diversos países, entre los que se encuentra España. Así mismo, un tercio de los casi 50.000 participantes en el ENSEMBLE ha tenido una edad mayor a los 65 años, con lo que son evitados los problemas que ha estado teniendo la de AstraZeneca, ya que está teniendo que ser reservada para los menores de esta edad.

Al respecto de su eficacia, los últimos resultados del ensayo de única dosis, han mostrado un porcentaje del 66%, que es elevado al 85% a la hora de que se evite un curso agravado de esta enfermedad. La primera cifra se ha visto rebajada, debido a que la prueba ha incluido a varios miles de sudafricanos. Todo esto ha indicado, que esta variante del coronavirus dominante en Sudáfrica está siendo más resistente a la vacuna.

El doctor Alberto Borobia, coordinador de la unidad de ensayos clínicos del hospital La Paz, de Madrid, ha recordado que no se pueden comparar los porcentajes de eficacia entre las vacunas que son distintas. Ya que en esto hay factores que intervienen, tales como el diseño de este experimento, el tamaño de la muestra y las características de los voluntarios o el momento en el que son realizadas las pruebas. El ENSEMBLE de Janssen, por ejemplo, se pensó para que sea medida la protección frente a los casos de moderados a graves de covid, en tanto que los ensayos de otras vacunas han incluido los casos leves o asintomáticos.

Uno de los ocho hospitales españoles que están participando en el ENSEMBLE 2, es La Paz, un ensayo que de igual forma con la vacuna de Janssen, pero ha probado la eficacia de la doble dosis. A pesar de que todavia no existen datos, ya que han empezado a reclutar a sus 30.000 voluntarios en el mes de enero. Borobia, destacó que este incluye a un 30% que son personas mayores de los 65 años. Los van a seguir semana tras semana y, como en el ensayo anterior, se van a basar solamente en los sintomáticos. El investigador ha confiado en que pueda ser analizado el impacto de las nuevas variantes del coronavirus, a pesar de que esto va a depender del grado de incidencia real de estas mutaciones entre la población.

La Ad26.COV2-S, tiene como última ventaja, por los menos para los españoles, es que una gran parte de estas vacunas se van a realizar en la farmacéutica catalana Reig Jofre. En conclusión, estos laboratorios van a recibir el antígeno y se van a encargar de la formulación, llenado y envasado de esta vacuna. Desde la compañía han dicho que van a poder producir 250 millones de dosis al año. De esta forma, que el problema que tienen de desabastecimiento va a poder ser cosa del pasado.

De igual forma, en España se va a producir la próxima vacuna que está por llegar, y es la de Novavax. El acuerdo que se tiene entre esta compañía biotecnológica de EEUU y la Unión Europea, todavía no ha sido cerrado, pero la agencia Reuters este jueves, recogió unas declaraciones que ha dado un responsable de la UE, en las que afirmaba: “las conversaciones con Novavax se han intensificado y nuestro objetivo es tener el contrato esta semana o la que viene”. En un principio, se iban a suministrar 100 millones de las dosis, más otro tanto que iba a ser opcional. La EMA ya se encuentra revisando en tiempo real estos resultados de cara a su autorización, que puede ser producida en abril.

Conforme a los datos de un ensayo que está en curso en Reino Unido, que es de doble dosis, esta vacuna va a tener una eficacia del 89% en una muestra en la que ya la mitad de los infectados lo estaban de la variante británica de este virus. Aun así, en otro experimento que se ha hecho simultaneamente en Sudáfrica, el porcentaje de eficacia ha bajado hasta el 60%, lo que confirma la peligrosidad de la mutación que ha aparecido en este país.

“La de Novavax es una vacuna basada en proteínas que lleva un adyuvante novedoso también de su propiedad”, esto fue dicho por el director ejecutivo del grupo Zendal, Andrés Fernández, la cual es la empresa gallega que lleva varias semanas fabricando el antígeno de dicha vacuna, que esta utilizando una tecnología que es diferente a las del resto que ya fueron aprobadas. Fernández explicó: “El antígeno -que es la parte que genera la reacción inmune en el cuerpo humano- se produce en células de insecto. Para ello, se transforma un virus que solo es capaz de infectar insectos para que lleve la proteína adecuada en su mensaje”.

Lo que están realizando es inocularlo en células de una polilla y, en tanto se han infectado, son inactivadas y les extraen la proteína que es la que va a generar la protección. Su director ejecutivo terminó diciendo: “Esta es la parte que se hace en Biofabri, del grupo Zendal”. Se encuentran obteniendo 1.000 litros de antígeno a la semana en su planta de O Porriño, en Pontevedra.

Para más tarde de este verano, debe tener llegada una nueva vacuna. La cual es la que ha sido creada por CureVac, que es otra empresa de biotecnología, esta alemana. El acuerdo con la UE, ha estipulado la entrega de por lo menos 405 millones de dosis, de las que el 10% van a ser para los españoles. Y ya se está ensayando en España desde hace unos días.

Ha sido comenzado un ensayo, por los institutos de investigación de los hospitales vascos de Cruces y Donostia, y el Clínico San Carlos de Madrid, con 3.000 voluntarios españoles, que están siendo parte del experimento más global, de igual forma del doble de las dosis. Antonio Portolés, el investigador principal del Clínico de Madrid, dijo en ese momento para la agencia EFE, que se está buscando lograr comprobar la inmunogenicidad de la vacuna, lo que quiere decir, que la generación de anticuerpos neutralizantes, ante la covid, para que se pueda conocer si es posible que se neutralice de forma completa el virus y que las personas vacunadas no puedan transmitir la enfermedad en tanto ya se encuentren inmunizados.

Es utilizada por la vacuna de CureVac, una tecnología que ya había hecho reconocida Moderna y Pfizer/BioNTech, y es la del ARN mensajero. De las 242 vacunas que están controladas por la Organización Mundial de la Salud, 63 de estas ya estan ensayadas en humanos, un 11% utilizan este mecanismo genético para que pueda ser activada la inmunidad. Sin embargo, con la de Curevac, el 50% de las vacunas estén en uso son de ARNm.

El coordinador del proyecto de la vacuna COVID-19 del Hospital Clínic-IDIBAPS de Barcelona Felipe García, dijo que tienen más facilidad para crearse y producirse. Y añade que desde que el momento que tienen la secuencia del virus, hasta que es creada la vacuna va a bastar solamente unas pocas semanas. Ya que no existe otra tecnología que pueda permitir esto; este utiliza este mismo enfoque para la que ya se encuentran investigando, que aún está en fase preclínica. El científico está siguiendo lo suficientemente cerca la evolución de esta vacuna de CureVac, y dice que la partícula que protege al ARN, es distinta a la que tiene Moderna o Pfizer. Si logra que sea conservado el ARN mensajero, hasta que sea colado en las células, va a dar una ventaja a esta formulación. Y asegura que la tecnología y la producción son mucho más baratas.

Para García, a pesar de que las demás vacunas, como también las españolas, puedan tener una llegada tardía, “es clave tener una tecnología como ésta en España”. Para él, la elasticidad  de esta va a permitir que se levanten nuevas defensas, frente a una futura amenaza vírica no en un año, todo un logro ya, sino en meses e inclusive semanas. También ha recordado, que cada vez existen más señales que están apuntando a que se tenga que vacunar en contra del coronavirus cada año, tal como se hace con la gripe.

La ofensiva en contra del coronavirus en Europa, no se va a quedar aquí. Ya que la EMA está asesorando en aspectos legales y regulatorios, a algunas vacunas orientales, que en su mayoría son chinas, que sin embargo no han mostrado, hasta este momento, interés por tener entrada en Europa. El caso de rusa Sputnik V, que ya se encuentra distribuida de una forma masiva en otras regiones del planeta, y ha sido reconocido por las autoridades sanitarias europeas, que los rusos si han mostrado su interés para someter sus ensayos a la revisión comunitaria.

Más realista es la llegada, que en fecha que todavía no ha sido determinada, de la vacuna de la compañía francesa Valneva. La suya ha basado en una tecnología que es más tradicional, que es el uso del propio virus inactivado. “Nuestra vacuna es hoy por hoy la única candidata inactivada en ensayos clínicos contra la covid en Europa”, ha dicho el director médico de Valneva Juan Carlos Jaramillo. En el mes de enero, estos anunciaron que sus conversaciones con la UE, para que se suministrasen otras 60 millones de dosis se encuentran muy avanzadas. Así que se tendrá más arsenal.

Dejar respuesta

Please enter your comment!
Please enter your name here