Después de 72 horas de hermetismo la EMA ha dado luz verde a la vacuna Moderna

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), tardó 72 horas para dar su visto bueno a la vacuna de la farmacéutica estadounidense Moderna, a pesar de que aún faltaron dos reuniones de forma extraordinaria. La mañana del día de ayer inició la evaluación del regulador con ubicación en Ámsterdam, lo que está suponiendo el paso necesario para que sea emitida su licencia de uso condicional por la Comisión Europea, en solo unas horas. En caso de que pase esta segunda etapa, van a llegar a España 8.348.979 dosis, para iniciar, lo que presentaría la urgencia de que sea agilizada la campaña para la vacunación, que hasta este momento no ha estado llevando en el ritmo que se esperaba.

La mañana del día de ayer, confirmo la agencia que la reunión del comité de medicamento humano (CHMP) de la EMA, estaba iniciando y se realizaba con el fin de que fuese evaluada la vacuna del covid-19 de Moderna, y que prontamente harían llegar el resultado. Esta no ha sido la única vez en la que los científicos de la agencia, se sentarían a debatir la aprobación de este fármaco. Y el pasado 4 de enero, fue cuando la EMA, realizo la anticipación de que se realizaría la reunión para evaluar y fue esta la primera vez que se colocó en la mesa del regulador. Para las últimas horas de la tarde, aún los expertos no se ponían de acuerdo en cuanto a la eficacia, seguridad y calidad de  esta vacuna de Moderna.

A las diez de la mañana del día de reyes, fue retomado el encuentro concluyente, que se ha dado totalmente diferente al que se realizó el 21 de diciembre, para que fuese autorizada la candidata de Pfizer, en la que se contó con una rueda de prensa en la que los técnicos del regulador dieron a conocer todas sus conclusiones. Pero el día de ayer, hubo hermetismo total en el encuentro y no va a haber presentación.

Ya había sido dada la advertencia de parte del regulador, en la que ha dicho que el día de ayer solo se haría la notificación por escrito y no habría ruedas de prensa. Y desde la Ema enfatizaron que sería lo más pronto posible, cuando se diera por culminada la reunión. Así mismo, para el día viernes, va a ser organizado un evento público de parte de la organización, en el que le va a ser explicado a la ciudadanía europea, la aprobación y evaluación de esta nueva vacuna del Covid-19, en conjunto con las respuestas a las interrogantes de los interesados de las zonas comunitarias y los expertos.

Luego de Pfizer, esta continuando Moderna en el segundo lugar de farmacéuticas que han hecho la solicitud a la EMA, para que sea estudiada y analizada la Autorización de la Comercialización Condicional (CMA, tal como son sus siglas en inglés), con el fin de que los países europeos, utilicen este fármaco para las campañas de vacunación, las cuales ya han dado inicio esta semana que pasó.

160 millones de dosis de la vacuna de Moderna, ha sido la cantidad que ha comprado Bruselas, de esta vacuna solo son necesarias dos dosis por persona, teniendo un mes de diferencia de la primera y segunda, a pesar de que en comparación con la de Pfizer, la de Moderna, tiene una ventaja de no tener la necesidad que sea almacenada en una temperatura de 70 grados centígrados bajo cero, pero si a 20 bajo cero.

Las autoridades sanitarias de varios países como: Canadá, Estados Unidos e Israel, ya dieron su visto bueno sobre la vacuna de Moderna, y se tiene previsto que en solo horas le sea otorgada la licencia por parte la Unión Europea, pero, todo esto depende de que sea considerada por los científicos de la EMA, como eficaz y segura, para que sea utilizada en campañas de vacunaciones masivas.

Pero aún, no les ha sido solicitada una licencia de sus vacunas, pero al mismo tiempo, la EMA, se encuentra estudiando al instante los datos que le son proporcionados por la Universidad de Oxford, la empresa británica AstraZeneca, por una parte y Janssen, la cual es una sucursal de Johnson &Johnson, y por otra parte, prevenidos de que estos la soliciten en estas semanas próximas.

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