Valsartán chino es retirado del mercado por impurezas

Luego de que el pasado 5 de julio la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (EMA), alertara sobre la presencia de impurezas en el principio activo Valsartan, de la empresa farmacéutica Zhejiang Huahai Pharmaceuticals de China. El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR), también informó sobre algunos medicamentos contaminados en Venezuela.

La revisión se inició luego de que la compañía China detectara una impureza, en la N-nitrosodimetilamina (NDMA), de la sustancia activa del Valsartan. El NDMA se clasifica como probable carcinógeno humano (una sustancia que podría causar cáncer), en función de los resultados de las pruebas de laboratorio. La presencia de NDMA fue inesperada y se cree que está relacionada con cambios en la forma como se fabricó la sustancia activa.

El Valsartan se usa como tratamiento para controlar la presión arterial alta (hipertensión). Igualmente para tratar la insuficiencia cardíaca, y para disminuir el riesgo de muerte después de un ataque al corazón. Por eso a las personas que consuman este tipo de medicamento, se les recomiendan que no suspendan el fármaco hasta que no realicen la respectiva visita médica.

Esta alerta ha sido activada principalmente por la Unión Europea, Venezuela y Colombia, el cual a través del Invima, emitió un aviso sanitario para retirar estos medicamentos del mercado. En el país son 36 los productos que contienen este activo. No obstante, sólo diez laboratorios determinaron el retiro voluntario como medida preventiva, ya que parte de sus insumos vienen de Zhejian Huahai.

Es importante mencionar que no todos están contaminados, ni todas las marcas ni todos los lotes que se comercializan. Por esto es relevante revisar los medicamentos previamente. En la caja se pueden visualizar los cuatro dígitos impresos que hace referencia al lote.

Ese dato se puede contrastar con el comunicado que ha difundido el Ministerio de Salud Pública (MSP), para ver si coincide o no con los lotes contaminados. En su defecto, se puede pedir ayuda a las farmacias. Por otra parte los laboratorios ya se han encargado de retirar del mercado los lotes contaminados, y los usuarios pueden consultar si los que ya compraron lo están o no.

Entre los laboratorios y distribuidoras que se han identificados con lotes afectados figuran: Laboratorios Acromax Dominicana, Laboratorios Feltrex, Laboratorios Gefarca, Laboratorios Cardiotech Pharmaceutical SRL, y Chemicals Laboratories Pharmaceuticals / Distribuidora Fraperco SRL

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